연구 서비스

임상 의학 문서 작성

임상시험용 임상 의학 문서 작성 기능은 빠르고, 정확하고, 관련 규제를 준수하는 시험 보고서 및 제출 문서 제공에 특화되었으며 글로벌 시험 승인을 위한 규제에 부합하는 고품질 임상 문서 작성을 지원합니다.

하이브리드 연구

하이브리드 연구 기능은 새로 수집한 1차 데이터를 기존 2차 데이터 소스와 결합하여 풍부하고 포괄적인 근거를 제공합니다.

제품 및 질병 레지스트리

제품 및 질환 레지스트리는 1차 및 2차 데이터를 사용해 특정 질병 또는 치료 성과를 추적할 수 있도록 지원하는 장기 데이터베이스를 기반으로 안전성, 유효성, 건강 트렌드를 종합적으로 분석한 결과를 제공합니다.

임상시험 설계

Oracle Life Sciences Voices to Trials은 환자 및 의료 기관 관련 인사이트를 임상시험 설계 개선, 환자 모집 개선, 환자 유지 지원, 관련성 및 포용성 재고 등을 지원하기 위한 구체적인 전략으로 전환합니다.

자연 병력 연구

자연 병력 연구 기능은 질병의 진행을 비중재연구를 통해 장기간에 걸쳐 이해할 수 있도록 지원합니다. 연구를 통해 질병의 패턴과 예측요인을 파악하여 향후 연구에 반영하고 선제적 치료를 수행할 수 있습니다.

실사용증거

의료기관에서 수행하는 관찰 연구를 통해 도출된 시험기관 기반 비중재 실사용증거는 환자 진료 결과, 패턴, 모집단에 대한 인사이트를 제공합니다.

약물 사용 연구

약물 사용 연구는 실사용환경에서 약물이 언제, 어떻게 사용되는지를 심층 분석해 의미있는 트렌드를 파악합니다.

4상 시판 후 안전성 및 유효성 연구

4상 시판 후 안전성 연구 및 시판 후 유효성 연구 기능을 사용해 실사용 환경에서의 약물 경험을 모니터링하고, 예측에 기반한 실용적인 인텔리전스를 거의 실시간에 가까운 속도로 생성할 수 있습니다. 확보한 인사이트는 지속적인 안전성 및 유효성 유지 및 시판 후 FDA 및 EMA 요건에 따른 규제 준수에 도움을 줍니다.

안전성 연구

안전성 연구 기능은 EHR, 보험 청구 내역, 그 외의 2차 데이터 소스 등의 복잡한 실사용데이터들을 분석해 일상적인 제품 사용에서 발생할 수 있는 잠재적 위험 식별을 지원하는 시의적절하고 실용적인 안전성 인텔리전스를 제공합니다.

제품 사용 연구

제품 사용 연구 기능을 활용한 무작위배정 연구, 실사용 데이터, 토포그래피, 지형, 건강/활동 추적 등을 통해 실사용 패턴, 행동, 위해성 감소 제품의 잠재적 영향 등을 평가할 수 있습니다.

기타 실사용증거 및 규제 관련 연구

정량적 및 정성적 방법론, EHR, 청구 및 기타 다양한 데이터 소스를 활용하는 1차, 2차, 하이브리드 연구 오퍼링은 유연한 연구 솔루션을 통해 지속적 규제 및 실사용 인텔리전스를 확보하기 위한 데이터 소스로서의 역할을 수행합니다.

인식 및 의향 연구

인식 및 의향 연구는 제품 채택에 영향을 미치는 신념, 동기, 행동 등을 분석하여 규제 및 행동 영향 평가에 필요한 핵심 인사이트를 제공합니다.

시판 후 감시

시판 후 감시 기능은 청소년 및 성인 모집단 전반의 트렌드를 추적해 시간 경과에 따른 제품 사용 및 인식 변화를 모니터링하고, 횡단 연구 및 종단 연구에 기반한 실사용 인텔리전스를 생성합니다.

행동 인사이트

STAR 브랜드 도구는 처방 관련 선택에 영향을 미치는 행동을 파악할 수 있는 포괄적 분석 결과를 제공함으로써 브랜드의 활성화 수준 및 장애 요인과 관련된 명확한 방향을 제시합니다.

질병 환경 분석

초기(1상, 2상) 개발에 특화된 질병 환경 분석 기능은 Oracle Life Sciences CancerMPact 및 맞춤형 인사이트를 활용해 아직 충족되지 않은 요구 사항, 경쟁 환경, 역학, 표준 치료법, 성과 벤치마크 등을 평가합니다.

시장 접근

데이터, 기술, 전문성에 기반한 본 오퍼링은 성공적인 시장 접근을 지원하기 위해 출시 가격, 가격 민감도 및 탄력성, 상환, 보건의료기술평가(HTA) 제출물 등과 관련된 가이드를 제공합니다.

병행 수입 추적

병행 수입 추적은 각 수출국별 병행 수입 비율을 산정하기 위한 정기 조사입니다. 조사 결과를 판매 및 공장 출고 데이터와 결합해 재고를 정확하게 배분하고 부족한 요소가 무엇인지 파악할 수 있습니다.

브랜드 자산

Oracle의 의료 산업에 특화된 브랜드 자산 프레임워크는 현재 및 잠재적 브랜드 자산을 측정해 브랜드 최적화에 필요한 인사이트를 제공합니다.

역학

Oracle의 맞춤형 역학 솔루션은 새로운 환자 세그먼트, 추가적인 지표 또는 지역, 독자적인 EHR 기반 추정치 등을 제공함으로써 표준 Oracle Life Sciences 오퍼링으로는 대응하기 어려운 시나리오들을 해결할 수 있도록 지원합니다.

종양학 시장 추적

종양학 시장 추적기는 정확한 실제 시장 점유율을 파악할 수 있는 강력한 환자 차트 기반 방법론입니다. 분기별 브랜드 성과 추적을 통해 환자 세그먼트 및 치료 세팅별 심층 분석을 수행할 수 있습니다.

소셜 미디어 청취

소셜 미디어 청취 기능으로 온라인 상의 대화 내역을 분석하여 브랜드 정서, 경쟁사 활동, 학술 대회 영향 등을 파악할 수 있습니다. 확보한 인사이트는 메시징 및 참여 전략을 개선하는 데 도움을 줍니다.

브랜드 추적

브랜드 추적 기능을 사용해 제품 현황, 인식, 시장 성과 등을 지속적으로 모니터링함으로써 의료 기관, 환자, 의료비 납부기관 등이 브랜드를 바라보는 시각에 대한 인사이트를 확보할 수 있습니다.

출시 전략

Launch excellence 프로그램들은 임상시험 최적화, 환경 평가, 환자 여정 매핑, 이해 관계자 세분화, 커뮤니케이션 관리, 지속적 브랜드 성과 지원 등을 제공합니다.

기회 평가

기회 평가, epi 예측, 수요 평가 등의 연구 중심 분석을 통해 2상/3상 전략에 필요한 정보를 확보할 수 있습니다. 관련 평가로는 목표 제품 특성(TPP) 평가, 처방 가능성, 채택 동인 및 장벽, 상업적 포지셔닝, 예측 등이 있습니다.

차트 검토

의료 기관은 온라인 차트 검토를 통해 의료 기록 또는 전자 의료 시스템 차트 데이터를 실사용데이터에 추가합니다. 관련 데이터들은 치료 패턴, 치료 결과, 환자 특성 등에 대한 유용한 정보를 제공합니다.

공공 보건 기관

Oracle의 연구 전문가들은 미국 및 유럽연합의 공공 보건에 대한 심층적 기술 분석을 수행해 모집단의 건강 추세, 질병으로 인한 부담, 치료 유효성, 의료 기관의 치료 성과 등을 파악하고 있습니다.

이해관계자 대상 직접 정량 연구

설문 및 디지털 도구를 통해 환자, 의료 기관, 의료비 납부기관으로부터 정형 데이터를 수집하여 치료 패턴, 치료 결과, 의사 결정 등에 대한 측정 가능한 인사이트를 확보할 수 있습니다.

실사용증거 정성평가

인터뷰, 그룹, 환자/의료 기관/간병인 대상 워크숍 등의 Oracle의 실사용증거 정성평가 방법은 증거 도출을 위한 견고한 방법론을 바탕으로 창의적이고, 몰입도가 뛰어나고, 사람을 중시하는 각종 기법을 통합한 결과물입니다.

환자 레지스트리

Oracle의 전문가들은 다양한 요구 사항을 충족하기 위한 기술 기반 레지스트리 솔루션을 구축하고 있습니다. Oracle의 기술 기반 환자 레지스트리 솔루션은 1차 데이터(환자 또는 의료 기관으로부터 새로 수집한 데이터), 2차 데이터(기존 EHR, 청구 데이터, 검사실 데이터), 또는 양쪽 모두를 혼합한 접근 방식을 활용해 다양한 요구 사항을 충족하기 위한 풍부한 종단 인사이트를 제공합니다.

이해관계자 선호도

이산 선택 실험(DCE), 최선-최악 척도(BWS), 환자 특성 DCE, 상황 선택 DCE 등의 최적의 이해관계자 선호도 방법론들을 통해 제품 선호도를 명확히 파악할 수 있도록 지원합니다.

EHR 및 청구 데이터 분석

Oracle Life Sciences Linked Data는 EHR 및 청구 데이터를 결합해 환자 진료 정보를 종합적으로 파악할 수 있도록 지원합니다. 임상 세부 정보를 청구 데이터와 연결하여 치료 패턴, 의료 서비스 이용 현황, 치료 결과 등을 추적할 수 있습니다.

비정형 EHR 분석

비정형 노트를 사용하는 EHR 분석은 Oracle의 EHR 내에서 의료인이 텍스트 형식으로 자유롭게 작성한 임상 서술문에 자연어 처리 기술을 적용해 수행되며, 치료 추세, 환자 증상, 의사 관찰 내역 등의 유용한 인사이트를 추출할 수 있습니다.

국가별 건강 및 웰빙 조사

Oracle Life Sciences National Health and Wellness Survey는 12개국 환자들의 건강 상태, 행동, 치료 결과 등의 데이터를 수집하기 위한 글로벌 환자자기평가결과 설문조사입니다. 200개 이상의 질환에 관한 신체 및 정신 건강, 치료 패턴, 삶의 질, 의료 서비스 이용 현황 등을 평가합니다.

구조화된 EHR 분석

연구진은 진단, 검사 결과, 의약품 등의 필드로 구성된 정형 EHR 데이터 분석을 통해 실사용 임상 환경에서 환자 결과, 치료 패턴, 질병 추세 등에 대한 인사이트를 손쉽게 확보할 수 있습니다.

암 환경

Oracle Life Sciences CancerMPact 암 환경 대시보드는 약물 분류, 기술, 분자 표적, 적응증, 시험 단계 등의 표준화된 필터를 통해 임상 개발을 심층적으로 이해할 수 있도록 지원합니다.

암 치료 트렌드

Oracle Life Sciences CancerMPact 치료 아키텍처 트렌드 모듈의 전용 대시보드가 제공하는 지역 및 의사 전문분야별 시각화 자료를 통해 암 치료 패턴의 트렌드를 파악할 수 있습니다.

종양학 시장 의사결정 지원

Oracle Life Sciences CancerMPact는 역학, 치료 패턴, 약물 사용 내역과 미국, 서유럽, 일본, 중국의 30개 이상의 종양 유형에 대한 현재 및 미래의 치료 환경에 관한 5개의 클라우드 기반 모듈로 구성되어 있습니다. 모듈들은 지역별로 개별 또는 그룹 단위로 사용 가능합니다.

암 환자 메트릭

Oracle Life Sciences CancerMPact 환자 메트릭 및 바이오마커 분석 모듈은 신뢰할 수 있는 글로벌 레지스트리, 문헌, 연구 리소스에 기반한 독자적인 모델링 및 예측 방법론이 포함된 암 치료 시장 규모 산정 결과를 제공합니다. 바이오마커 분석은 특정 주요 암 바이오마커 및 종양 유형에 대한 발생률 및 상관관계에 관한 체계적 문헌 검토를 통해 진행됩니다.

역학 인사이트

Oracle Life Sciences Epi Database는 엄격한 연구 및 방법론에 기반한 역학 관련 인사이트를 제공합니다. 미국, 서유럽, 일본, 중국, 브라질, 인도, 러시아 연방의 19개 질병분야에 걸친 240개 이상의 적응증에 대한 시장 규모 산정 정보를 제공합니다.

암 치료 아키텍처

Oracle Life Sciences CancerMPact 치료 아키텍처는 모든 단계, 모달리티, 치료법, 주요 바이오마커 세그먼트 및 기타 특정 세그먼트를 포괄하는 정보를 제공합니다.

미래 암 트렌드 및 인사이트

Oracle Life Sciences CancerMPact 미래 트렌드 및 인사이트 모듈은 핵심 개발 단계에 있는 약물 및 요법의 프로필 검색을 통해 개중 어느 것이 치료 환경 및 경쟁 포지셔닝을 재구성할 수 있는 잠재력을 갖추었는지 명확히 파악할 수 있도록 지원합니다.